瀚宇药业|诺泰生物自研制剂依替巴肽注射液获批上市平均日|夏季|病例|美国疾病控

【 瀚宇药业|诺泰生物自研制剂依替巴肽注射液获批上市】新京报讯（采访人员王卡拉）8月3日，诺泰生物发布公告，用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗的依替巴肽注射液获批上市，这也是其第3个获批的自主研发制剂产品。
依替巴肽注射液为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。
据国家药监局官网显示，截至目前，除诺泰生物外，另有普利制药、双成药业、豪森药业、圣诺生物、瀚宇药业5家公司获批生产。其中，包括诺泰生物在内的4家企业视同通过一致性评价。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，已逐步形成以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。诺泰生物自主研发制剂此前已获批上市的产品仅有注射用胸腺法新和苯甲酸阿格列汀片，尤其是注射用胸腺法新在第五批国家集采中中标。2020年，该品种的销售额为793.3万元，占诺泰生物营业收入的1.4%。
诺泰生物今年5月20日在科创板上市，原计划募资5.5亿元，全部用于医药相关的创新项目，包括多肽类药物及高端制剂研发中心、多肽类药物研发等，但实际募资总额达到8.3亿元，超募金额中，将使用5000万元用于归还银行贷款。2021年第一季度，诺泰生物营收、归母净利润分别为1.66亿元、3968.99万元，同比增幅分别达到258.62%、1365.75%，其业绩大增的原因包括生产经营恢复正常，澳赛诺新厂区投产，产能同比大幅提高等。
校对李世辉