期盼国产疫苗尽早上市2020年11月17日,世界卫生组织发布的《加速消除宫颈癌全球战略》,全球194个国家首次承诺消除一种癌症。战略设定2030年HPV疫苗接种覆盖率达90%。由于宫颈癌疫苗供应不足,严重影响我国HPV疫苗接种率。
【 宫颈癌疫苗|打不到、约不上、抢不到……宫颈癌疫苗一苗难求】河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任夏胜利指出,寄希望于默沙东短时间大幅提高HPV疫苗产能,来改变我国疫苗短缺的现状可能性并不大。若想大幅提高产能,需要报送FDA等相关部门批准认可,而在现有的生产条件情况下,产能几乎不可能有质的变化。
“宫颈癌疫苗短缺不仅仅是中国的问题,虽然近年来我国宫颈癌疫苗的批签发量整体上呈上涨趋势,但是与旺盛增长的需求相比较而言,仍然是杯水车薪。”乔友林认为,真正要改变我国HPV疫苗的供求现状只能靠国产疫苗来扩大产能,满足更多适龄女性的接种需求。
截至目前,我国已经有三家医药企业四价宫颈癌疫苗处于研发阶段,分别是成都生物、上海生物、上海博威生物。其中上海博威生物、成都生物研发疫苗已进入临床3期。不过根据一位不愿具名的国内四价疫苗研发人员向健康时报采访人员透露,从3期到上市,最少还需要2年的时间。
“国产HPV疫苗目前还面临着诸多难点。”夏胜利告诉健康时报采访人员,验证宫颈癌疫苗的保护效率需要的时间较长,临床试验收集到足够替代终点病例需要一定的时间。此外,我国疫苗大国向疫苗强国发展的路上,整体的研发实力已处在从跟跑向领跑发力的过程中,在类似HPV这种创新疫苗的研发上,中国多头并进,有实现全球领先的趋势。
夏胜利告诉健康时报采访人员,“我们正在依靠自己研发的技术努力去突破一些专利壁垒,但这都需要时间。”
面对这种情况,迫在眉睫的短缺问题是否有办法解决呢?乔友林指出,二价疫苗与四价疫苗同样可预防HPV16和HPV18两种亚型HPV感染引起的疾病,只是四价疫苗多了HPV6和HPV11两种亚型,“而这两种亚型在我国的临床试验中很少观察到,因此接种四价和二价的HPV疫苗对中国宫颈癌防控的效果是差不多的。”
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