中药制剂是什么概念?( 四 ) _有哪些常见的中药制剂？

同理，使用喷雾干燥器时，尽管热空气温度110℃，但药液雾滴的温度大致等于空气的湿球温度，一般约为50℃，物料干燥速度极快，受热时间极短(数秒至数十秒)，所以与烘房干燥相比，流化床制粒与喷雾干燥尽管生产效率大大提高，但由于烘干时问短相对除去霉菌与杂菌效果差。所以不能忽略现代设备加热干燥时间缩短这个特点。4 灭菌柜故障原药材粉末除菌一般都是采用脉动真空灭菌柜灭菌，若灭菌柜出现故障，水压偏低，脉动真空不完全，物料层太厚，灭菌柜内有死角及操作不当等因素都会引起灭菌失败，特别是停产后、梅雨季节及前后一段时期，药材含菌量高，灭菌时要特别注意，包括生产器具的清洁及灭菌处理。
5 洁净区内积露问题积露有两个条件：一是空气湿度大；二是室内空气温度与墙内表面的温度差大于6℃时，墙表面就可能积露。特别在夏季停电、周末或停产期间，若空调送风系统突然停止，没有微风循环，洁净区相对室外不是正压，大量热空气迅速倒灌进入车问，短时问内就可见室内墙表面积露十分严重。中药片剂属于限菌制剂，若环境与温湿度适宜，带菌粉尘中的霉孢子极易繁殖，有时仅一夜之问，就可见墙角风管等处霉菌斑点，产生严重污染。
6 空调净化系统问题初、中、高效过滤器，回风口、回风管及吸尘罩等部位，极易吸附药材细粉引起霉菌繁殖，若不定期处理，致使洁净区环境含菌量与含尘量增高。特别是吸尘效果较差且粉尘严重污染的制粒及压片等工序，若不定期清洁处理粉尘，霉菌孢子将由这些部位不断阵阵送人，严重污染洁净区。7 内包材问题对于直接用于接触药品的复合膜，PVC、铝箔等内包材，需有防霉菌及防杂菌的有力措施，再配合严密包装，每批样品进行菌检，在限菌制剂检查合格范围内使用。
防治霉菌的办法：1 把好药材质量关严格控制购进药材质量关，拒收霉变腐烂物质，药材贮藏前(含不挥发性成分)，需进行干燥，去掉大部分泥沙灰尘。贮存室严格控制其温度和湿度。动物药材则应炒炙或炮炙后贮藏于密封的金属材料箱体内，放入干燥剂，冷藏，炮制过程也是热处理过程(炒、炙、煅、蒸、煮等)，可除去或杀死大部分细菌和虫卵，防止再次生虫。2 中药材净化处理在前处理工序要拣去变色变质等霉腐药材，筛去泥沙灰屑，用流动水进行快速冲洗，去除药材中大量泥沙及附在药材表层的细菌、芽孢和虫卵，此法可减少细菌与霉菌的污染率达50%～90% 。
药材沥干后须迅速干燥，防止细菌再次繁殖。3 中药原粉灭菌注意事项中药材原粉含菌量较高，因此需采用脉动真空灭菌柜灭菌。灭菌时需注意：(1)脉动真空3～4次。抽掉柜内与粉尘间空气，使蒸汽易向粉料间穿透，而缩短升温时间，但加热速度不宜过快，防止深层物品未到灭菌温度；(2)要保证有效的灭菌时间和温度，一般采用115℃，20min左右；(3)尽快降温灭菌后稍开柜门，迅速通气，拉出物料。
尽量缩短原药材细粉受热时间，否则不仅挥性成分损失，而且药材易变性，无法制粒；(4)灭菌柜采用双扉式。进料门必须安放在普通区，出料门在300000万级以上区域，防止原料、器具及环境等交叉污染。4 烘房干燥时的除菌处理若采用湿法制粒机制粒。烘房干燥，宜采用80℃低温间歇灭菌，注意物料层不能厚，每盘物料质量几乎相等，厚薄均匀，受热均衡。
近干时盘翻盘，同时上盘与下盘翻换位置，确保物料受热干燥均匀并达到除菌效果。特别是用含乙醇的溶媒制粒，因烘干时短，除菌效果差，尤其要注意，必要时物料上喷点儿水，既长烘干时间，又保证颗粒的含水量，利于压片。5流化床等制粒的除菌处理对于煎煮浓缩后的溶液含菌量可以得到有效控制。
若药材仅仅是醇提水沉淀或提醇沉淀。然后减压低温法浓缩，浓缩液含菌量偏高，最好流通蒸汽灭菌10～15min，立刻制粒。若浓缩液要贮藏需4℃以下，防止细菌再度繁殖。
使用前再作灭菌处理，同时注意设备与管道的清洁干净等。6包装材料的灭菌 Coγ辐射灭菌可以用于热敏材与包装物品的灭菌，可实现连续自动化操作r 。现代固体剂包装材料复合膜，PVC及铝箔等也可用其灭菌。被照射控制在4～6KGY辐射量Ⅲ
5.?
，即杀灭所有微生物，又不破产品的有效成分及挥发性成分。不耐高温的中间品、产品都可采用Coγ辐射灭菌。7其他防霉注意要点 1)药材原粉是细菌与霉菌的严重带菌体，不得进入洁净区。