突破||铂类抗肿瘤药物临床研究新进展突破||铂类抗肿瘤药物临床研究新进展本

原标题:突破||铂类抗肿瘤药物临床研究新进展

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前列腺癌是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤，是前列腺腺泡细胞异常无序生长的结果。并且前列腺癌的发病率和死亡率仅次于肺癌，占男性恶性肿瘤死亡的第二位。前列腺癌的发病率具有明显的地理和种族差异。欧美等发达国家的发病率较高，中国的前列腺癌发病率相对较低，但是近年来，随着我国居民生活水平不断的提高，饮食结构改变和老龄化加剧，导致我国男性前列腺癌的发病率也在逐年上升。据统计，中国前列腺癌的发病率在近二十年间年增长超过了10倍。我国前列腺癌每年新发病例达330万人，并且从当前的发展趋势来看，我国前列腺癌发病率还将继续上升，但是我国前列腺癌5年生存率远低于欧美等发达国家。

前列腺癌治疗：

目前，我国前列腺癌的治疗主要依据肿瘤分级和分期进行。对于低、中危前列腺癌，前期主要采取主动监测，并可以通过根治性前列腺癌切除术、放疗等方式达到痊愈的目的。而对于高危及晚期和转移的前列腺癌，雄激素剥夺疗法（ADT）是主要的治疗方式。以雄激素剥夺为目的的去势疗法主要包括手术去势（睾丸切除术）和药物去势（如LHRH的类似物），其原理是去除雄激素抑制肿瘤细胞生长和增殖。虽然去势治疗能够增加患者的总体生存期，但是在2-3年后，几乎所有患者都会发展成去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。虽然近年来对去势抵抗性前列腺癌治疗方法不断进步，但是仍然是不能治愈。需要不断进行研发新的药物和探索新的治疗方法。

临床试验：

目前在我国多家大型医院正在开展一项IIa期多中心、单臂、探索性临床试验研究双环铂注射液在转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性的临床试验。如您有前列腺癌患者，愿意参与到药物治疗方法的探索并满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。

研究设计：

一项IIa期多中心、单臂、探索性临床试验研究双环铂注射液在转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性的临床试验。

下面的流程图可以帮助您理解研究过程：

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患者入选标准：

1. 年龄≥18的中国成年人，患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书；

2. 病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者；

3. 具有癌症远处转移的影像学证据；

4. 既往接受过手术去势（如双侧睾丸切除术）或正在接受药物去势（如LHRH类似物）治疗，血清睾酮达去势水平（＜50ng/dL或1.7nmol/L）;

5. 入选前停止抗雄激素治疗至少2周以上；

6.间隔1周的连续3次PSA上升或放射性核素骨发现≥2个新增病灶；